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“深圳市新生儿呼吸治疗工程研究中心项目”招标公告

发布时间: 2023年07月10日 

深圳市热博rb88体育官网医疗设备有限公司基于“深圳市新生儿呼吸治疗工程研究中心项目”需要,现对项目所需的部分设备进行公开招标,诚邀合格的投标方前来投标。

一、招标概况:

1、资金来源:深圳市财政资金

2、项目采购货物名称、数量及参数:

序号 设备名称 参数 数量 备注
1 耐高压质量流量计

介质:空气

量程:0~100SLPM

最大显示流量:128%FS

精度:±(0.4%RD+0.2%FS)

重复性:±(0.2%RD+0.02%FS)

入口压力:0.4MPaG

出口压力:ATM

响应时间:优于 10 ms

9.标定工况:25 ℃ & 1Atm(可调)

10. 工作温度:-10~60 ℃

11. 工作湿度:0~95%,无冷凝

12. 最大耐压:1MPaG

13. 瞬时差压:≦0.5MPaG

14. 数据刷新频率:数字信号 40 Hz @ 19200 波特率;

15. 模拟信号 1000 Hz

16. 输出信号:0~5V/RS232

17. 显示屏:LCD

18. 显示方式:同时显示质量流量、体积流量、压力、温度

19. 供电电压:7 - 30 VDC

20. 安装方式 对位置无要求

21. 防护等级:IP40

2台 分包1
2 耐高压质量流量计

介质:空气

量程:0~300SLPM

最大显示流量:128%FS

精度:±(0.4%RD+0.2%FS)

重复性:±(0.2%RD+0.02%FS)

入口压力:0.4MPaG

出口压力:ATM

响应时间:优于 10 ms

标定工况:25 ℃ & 1Atm(可调)

 工作温度:-10 ~ 60 ℃

 工作湿度:0~95%,无冷凝

 最大耐压:1MPaG

 瞬时差压:≦0.5MPaG

 数据刷新频率:数字信号 40 Hz @ 19200 波特率;

 模拟信号 1000 Hz

 输出信号:0~5V/RS232

 显示屏:LCD

 显示方式:同时显示质量流量、体积流量、压力、温度

 供电电压:7 - 30 VDC

 安装方式 对位置无要求

 防护等级:IP40

3台 分包1
3 声级计

1.适用标准:IEC 61672-1: 2013 class 1, ISO 7196: 1995, ANSI/ASA S1.4-2014/Part1 class 1, JIS C 1509-1:2017 class 1, JIS C 1516: 2020 class 1 ,ISO 7196: 1995

2.测量功能:同时测量多达四种条件(主通道、Sub1至Sub3通道),并选择时间计权和频率计权

3.麦克风灵敏度:-27db

4.量程:A计权:25 dB~138 dB,C计权:33 dB~138 dB,G计权:43 dB~138dB,Z计权:50 dB~138 dB,C计权峰值声级:60 dB~141 dB, Z计权峰值声级:65 dB~141dB

5.保存:手动保存&自动保存

6.修正功能:防风罩修正功能,扩散声场修正功能

3台 分包2
4 电气安全分析仪

1.接地电阻:2线法和4线法

测试电流:>200mA ac或10~25 A ac

量程:0Ω-2Ω。 

2.漏电流:交流+直流 

量程:0uA~10.0mA,

准确度:直流电~1kHz,±(读数的 1 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者))

1 kHz 至 100 kH,±(读数的 2 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者))

1 kHz 至 5 kHz, ±(读数的 4 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者))

100 kHz 至 1 MHz, ±(读数的 5 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者))

3.应用部分的电源测试电压:110 %电源 @ 230 V,按照IEC 60601标准

100 % 电源 @ 115 V,按照AAMI

100 % 电源 @ 230 V,按照62353

4.漏电流测试项目:包括对地漏电流、外壳漏电流、导联对地漏电流、导联到导联漏电流、导联绝缘(电源到应用部分)、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部件、点到点之间

5.差分漏电流:75 μA 到 199 μA,200 μA 到 1999 μA,2.00 mA 至 20.00 mA

6. 5项绝缘电阻测试:电网(L1 和 L2)对保护性接地、应用部分对保护性接地、电源对应用部分、电源对非接地导电点、应用部分对非接地导电点的测量值

7.ECG模拟功能:30 BPM、60 BPM、120 BPM、180 BPM的心率、 240 BPM 0.125 Hz的方波、2 Hz 10 Hz、40 Hz、50 Hz、60 Hz 和 100 Hz的正弦波、2 Hz的三角波以及30 BPM 和 60 BPM的脉冲波

8.应用端:10个增强安全的ECG接线柱,支持12导联

9.在中国大陆地区设备原厂售后中心,服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证以及通过ISO9000的认证为佳。

2台 分包2
5 模拟器

1.多合一,一体机,集多种生命体征模拟于一体:心电(含胎儿心电)、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术。多种生命体征同时模拟。

2.便携:所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内,重量< 1.9KG。采用智能锂电池供电,电池可拆卸独立充电,工作时间10小时以上。

3.带有中文操作界面的多语言界面,彩色LCD大屏幕,背光可调,字体大而清晰,菜单显示一目了然,设有功能按键、菜单按键和导航按键,操作方便。

预定义多种病人状态:正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等,用户也可自定义各类病人状态,在检测过程中可直接调用已保存的病人状态。

4.机可实现自动化检测,用户也可以自定义检测序列。配合计算机软件可以实现计算机自动控制检测流程,自动测试软件必须含有必要的文字和图形操作提示。

5.接口:连接计算机进行数据通讯和自动化控制;连接条形码扫描器和键盘,可直接连接打印机;示波器接口,High level 心电图输出;区别于蓝牙的无线连接功能,抗蓝牙干扰。

6.制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,和ISO9001:2000质量体系认证。

7.在国内直接设立售后服务机构,服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证,并通过ISO9000的认证。

具体模拟参数指标:

心电模拟性能:

12导联图形输出,10个通用心电图导联线接线柱,不需要任何转接适配器,并采用颜色标记AAMI与IEC标准连接方法;

*心率设置范围:10bpm~360bpm,以1bpm递增,精度为设置的1%;

幅值:0.05mV~0.5mV(以0.05mV递增),0.5mV~5mV(以0.25mV递增),精度为设置的2%+0.05mV;

ST段抬高:仅成人模式:-0.8 mV 到 +0.8 mV(以 0.1 mV 递增)。 其他增量:+ 0.05 mV 与 -0.05 mV

50多种心律失常波形:包括了PVC 病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性 PVC、二联脉、三联脉、多个 PVC(一次进行 2、5 或 11 个 PVC);室颤 (粗或细)以及心律停止、传导缺陷等,每类波形还可进行更细致设定。

在模拟器屏幕可显示设定的波形,实际检测时,可用来与被检测设备对比。

*性能波形:可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型,幅值:0.05 mV 到 0.5 mV(以 0.05 mV 递增),0.5 mV 到 5 mV(以 0.25 mV 递增);脉冲波:30 BPM、60 BPM,脉冲宽度为60毫秒;方波:0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz;三角波:0.125 Hz、2 Hz、2.5 Hz;正弦波:0.05 Hz、0.5 Hz、1 Hz、2 Hz、5 Hz、10 Hz、25 Hz、30 Hz、 40 Hz、50 Hz、60 Hz、100 Hz 与 150 Hz等。

*R 波检测:波形为三角波脉冲,速率包括30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM,宽度从8 毫秒到 20 毫秒(以 2 毫秒递增),及 20 毫秒到 200 毫秒 (以 10 毫秒递增),宽度精度为± (设置的 1 %+ 1 毫秒)

QRS 检测:速率为30 BPM、60 BPM、80 BPM、 120 BPM、200 BPM 与 250 BPM,宽度从8 毫秒到 20 毫秒(以 2 毫秒递增),及 20 毫秒到 200 毫秒 (以 10 毫秒递增),宽度精度± (设置的 1% + 1 毫秒),波上坡为0.875 幅值,0.4375 x 宽度,R 波下坡为全幅值,0.5 x 宽度,S 波上坡为0.125 幅值,0.0625 x 宽度

起搏波形:脉冲幅值:0(关)、± 2、± 4、± 6、± 8、± 10、± 12、±14、± 16、± 18、± 20、± 50、± 100、± 200、±500及± 700mV,用于导联II(参考导联),幅值精度:参考导联Ⅱ:± (5 %设置 + 0.2mV);所有其他导联:± (10 %设置 + 0.4 mV)

起搏性起搏性心律失常波形:心房 80 BPM、异步 75 BPM、需要频繁的窦性搏动、需要偶尔的窦性搏动、房室顺序、刺激无效(一次)、无功能

无创血压测试性能:

*血压计(压力计):范围:10 毫米汞柱到 400 毫米汞柱,精度± (0.5 % 读数 + 0.5 毫米汞柱)

3台 分包2
6 气体流量分析仪

1.    具备ATP、STP、BTPS等气体标准可调节功能。

2.    内置温湿度传感器,有大气压力补偿功能。

3.    具备可监测呼吸频率、吸呼比、潮气量、气道峰压、呼末正压等呼呼吸参数功能。

4.    具备单通道、全量程气体流量功能,可测量空气、氧气、氮气等气体流量,流量范围-300L/min~300L/min,精度为读数的±1.7%或0.04L/min。

4台 分包2
7 测试仪

1.测温范围:-200-1300℃

2.分辨率:0.1℃

3.最大可扩展128通道

4.精度:±0.2%+两字(不包含热电偶)

5.扫描速度:快速:100ms,中速:500ms  慢速:1s

4台 分包2
8 弹簧肺

1、PneuView®3软件:通过软件可以计算出呼吸率、吸气时间、呼气时间、IE比、潮气量、分钟通气量等参数;

2、潮气量: 成人肺2.0 L ,婴儿肺 200mL 

3、肺余气量: 成人肺986mL,婴儿肺 200mL 

4、尺寸:约20” x 25” x 8” 

5、重量:16.8 kg 

6、肺顺应性(可调): 

成人肺0.01 to 0.10 L/cmH2O 

婴儿肺0.001 to 0.01 L/cmH2O 

精确度+/- 3%(校准体积)

7、气道阻力(可调): 

成人肺Rp5, 20 or 50 cmH2O/L/sec 

婴儿肺Rp50, 200 or 500 cmH2O/L/sec 

精确度+/- 5%(校准流量)

1台 分包3
9 弹簧肺

1.具有成人、婴儿双肺系统,左、右肺可同时模拟工作状态,成人潮气量2000mL,婴儿潮气量200mL。

2.具有顺应性可调节功能,成人肺可调范围10 mL/cmH2O至100mL/cmH2O,婴儿肺可调节范围1 mL/cmH2O至10mL/cmH2O,精度±3%(在标定的容积下)。

3.具有气阻可调节功能(Rp5,Rp10,Rp20,Rp50,Rp100,Rp200,Rp500)cmH2O/L/s,精度±5%(在标定的流速下)。

4.成人肺余气量1020mL,婴儿肺余气量70mL。

2台 分包3
10 主动模拟肺

1.    具备主动、被动肺模式,单肺及双肺模型。

2.    能够模拟患者自主呼吸,进行流速触发和压力触发。

3.    可以模拟从新生儿到成人各年龄阶段的呼吸场景。

4.    潮气量调节范围2-2500ml。

5.    呼吸频率调节范围:0-150次/分钟。

6.    峰流速调节范围:270L/M(在4mm),180L/M(在2.5mm)。

7.    气道阻力调节范围:3-500cmH2O/L/S;顺应性调节范围:0.5-250ml/cmH2O。

8.    能够作为被动肺使用。

9.    内部集成各种临床常见的病态模拟,如ARDS、COPD等。

10.    用户可自行对肺顺应性、气阻、触发频率等参数进行编辑,组建所需的肺模型。

11.    可连接真实呼吸机使用,实时显示所有呼吸参数,包括波形图,趋势线等。

12.    虚拟呼吸机,包括真实呼吸机的所有功能选项,可以在没有真实呼吸机的情况下教授学员呼吸机的使用,演示各种呼吸系统疾病、呼吸参数。

2台 分包3
11 气体流量分析仪

1.    具备ATP、STP、BTPS等气体标准可调节功能。

2.    具备压力和流量两种触发模式。

3.    具备可监测呼吸频率、吸呼比、潮气量、气道峰压、呼末正压等呼呼吸参数功能。

4.    具备PC端软件,可在PC上查看实时流量和呼吸参数。

5.    具备双通道流量测量功能,可测量空气、氧气等气体流量。

6.    高流量通道量程及精度要求:-300L/min~300L/min,精度为读数的±1.75%或0.1L/min;低流量通道量程及精度要求:-20L/min~20L/min,精度为读数的±1.75%或0.05L/min。

7.    氧浓度:量程0-100%,精度:±1%;

8.    温度:量程(0-50)℃,精度:±1.75%或±0.5℃。

9.    湿度:量程0-100%,精度:±3%(10—80%RH)或±5%。

10.    露点温度:量程-10—50℃,精度±2%或者±1℃。

11.    呼吸频率:量程1-1000bpm,精度:±1bpm或2.5%。

12.    呼气时间、吸气时间(TI、TE):(0.05-60)s,精度:±0.02s。

13.    吸呼比:1:300-300:1,精度:±2.5%。

8台 分包3
12 气体流量分析仪

1.    具备ATP、STP、BTPS等气体标准可调节功能。

2.    具备可监测呼吸频率、吸呼比、潮气量、气道峰压、呼末正压等呼呼吸参数功能。

3.    具备测量空气、氧气等气体流量,流量范围0L/min~300L/min,精度为读数的±2%或0.075L/min。

4.    压力范围及精度:-10~150psi(±1%读数);峰值吸气压力范围及精度:-25~150cmH2O(±0.5%读数);平均吸气压力范围及精度:-25~150cmH2O(±0.5%读数)。

5.    氧浓度范围及精度:0~100%(±2%)。

6.    潮气量范围及精度:0~10000 ml(±2%读数)。

7.    呼吸频率范围及精度:0~1500BPM(±2%读数);呼气时间和吸气时间:(0.04~30)s(吸气时间);(0.04~30)s(呼气时间)。

8.    采用热膜式传感器,反应快,性能稳定。

9.    彩色触摸屏图形用户界面、实时曲线图显示模式。

10.    使用SD闪存卡和内存进行数据存储,得到测试的原始数据。

11.    可充电电池和交流电源供电。

7台 分包3
13 便携式模拟肺

1.    具有顺应性、阻力挡位可调节功能。

2.    潮气量:最大1.2L。

3.    顺应性可调节挡位(10mL/cmH2O、20mL/cmH2O、50mL/cmH2O),精度±10%(在标定的容积下)。

4.    气阻可调节挡位((Rp5,Rp20,Rp50)cmH2O/L/s),精度±20%(在标定的流速下)。

5.    应用于呼吸机通气模式和特性的展示、测试呼吸机在现实中和不同的患者条件下的工作状态、示范新的呼吸机的特性。

11台 分包3
14 湿度仪

1.    可测量相对湿度和绝对湿度。

2.    精度要求1%RH。

3.    配有 HUMICAPâ 传感器。

4.    带背光的 LCD。

5.    任意参数均有趋势图显示。

6.    字符最高 16 mm。

7.    温度传感器Pt100 RTD F0.1 级 IEC 60751。

8.    6 点可溯源的校准。

9.    显示多种湿度参数。

5台 分包4

 

3、交货期:自合同签订之日起4-8周内运送设备至现场完成安装、调试及验收工作。

4、质量要求:产品质量符合最新国家和行业标准要求,满足招标技术指标中的相关参数,并质保3年。

二、投标人资格要求:

1、在中华人民共和国境内注册的具有合法经营资格的国内独立法人单位;

2、本项目不接受经销商或其他非官方代理商投标,不允许转包分包;

3、投标人必须是所投本项目产品的制造商、代理商,代理商需提供所投本项目产品的正规授权资质。

三、招标文件获取与递交: 

1、投标时间:2023年7月10日至2023年7月30日;

2、招标文件获取和递交渠道:肖琳,0755-26431473,purchase7@szimega-usa.com,深圳市光明区马田街道金安路依波大厦7楼;

3、投标资料:营业执照、代理证书(代理商)、开标一览表、所投产品规格参数表及报价清单。